生物医药行业“质变”指日可待

沙儿黄

新规划将出 生物医药行业“质变”指日可待
2010/8/18/9:6来源：证券日报作者：陈雅琼


近期医药板块最值得期待的大事无疑是“生物医药振兴规划”，100多亿元的扶持资金令投资者对生物医药产业的发展前景充满期待，且平均每个新药将获得500-1000万元项目资金也相当可观。

    中国医药企业管理协会会长于明德首先纠正了“生物医药振兴规划”这个提法。他对记者表示：“好像应该叫战略新兴产业‘十二五’规划，以前出过‘十大产业振兴规划’，那是在金融危机的时候。”

    对于市场上最关心的生物医药产业“十二五”规划的两大热点问题——出台时间和重点支持品种，于明德总结为：“时间不会太长，数量不会很少。”他估计出台时间应为10月份，将有20多个品种获得国家重点扶持。

    “十二五”规划最早10月底出台

    之前，有知情人士称，生物医药产业“十二五”规划可能本月月底就能出台。“我估计出台时间将会在10月，”于明德分析道，“常规情况下，中共中央关于“十二五”发展规划的建议在先，国务院“十二五”发展计划在后，然后各个子行业的再在后，是这样一个顺序。但是这个建议应该在五中全会上出，这个会议10月份开，所以我估计(生物医药产业“十二五”规划)出台时间应该是10月下旬或者11月。”

    按此推算，还需再等2、3个月，此规划才可能出来。但是从源头上改变我国生物医药行业的不利状况却是迫在眉睫。过去我国生物医药是“以仿为主”，重科研轻开发。中投顾问研究总监张砚霖指出，虽然我国在生物医药的上游技术同国外相比落后5年，但在具体实施的下游技术上却至少相差15年或者更久，而重复开发造成的资源浪费，未实现规模效应使得产品竞相降价竞争，在这种情况下，一旦外部市场出现变化，我国生物医药企业就会处于被动的局面。

    将有二、三十个原创新药问世

    生物医药产业“十二五”规划虽然未露出真容，但是大的轮廓已有。国家发改委副主任张晓强对外透露：“在生物医药产业振兴规划中，将促进生物产业集群化和国际化发展，未来生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。”由此可见，规划出台后将大力推进我国生物医药产业朝国际化发展。

    “走国际化道路一定是生物医药‘十二五’规划的重要内容，这是明确的。”于明德说，“其中一个方面是研发，我们现在要在过去的基础上有较大的突破。这是通过中长期规划以后、重大新药创制计划的落实来实现的。目前已经完成一个‘五年计划’，再来一个‘五年计划’，估计中国会在这10年期间有20、30个原创新药问世。那么我们就和世界上有创新能力的国家站在了一个方队里。”

    制剂是重要目标

    中国医药企业管理协会会长于明德认为，生物医药产业“十二五”规划的另一个重点是制剂。“要创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。”现在，标准不同是横亘在制剂出口面前的最大障碍，所以“哪家企业能达到国际标准，哪家企业就能参与竞争。”

    “我们预计，‘十二五’期间可能有60、70家企业会达到美国、欧盟或日本的质量标准，那么就有可能和他们在同一条起跑线上竞争，这是一个质变。过去我们仅仅有原料，没有制剂，那么我们下一个‘五年计划’的目标就重点要放在制剂上。”于明德说。

更深一步的说法是，国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，而在这些品种中，生物药和化学药居多。于明德相当肯定地表示：“从中会脱颖而出20多种，跟它们这么多年基础工作的成熟程度有关系。”

    但是具体名目他不便点出，只透露：“我说这个数字可能还稍微保守了一点，因为国家支持品种的科研工作有相当一部分到了末期，有的已经基本上完成了突破的全部工作。”这其中，疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等都有，能够明确的一点是，生物药是最多的，“化学药的创新已经走过了很长的路，所有方面的探索都比较充分，生物药起步比较晚，我们和国外的差距也比较小，许多方面还没被人探索过，所以成功率高。”

    相关公司利好消息

    中投顾问医药行业研究员郭凡礼对《证券日报》表示：“本次生物医药产业振兴规划主要规划了生物医药产业发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。所以主要将对具有这些主营业务的上市公司带来利好。”

    郭凡礼还举例说：“比如基因药物可能会对双鹭药业[44.590.65%]产生利好。”双鹭药业是我国基因工程药物产业的先锋企业，公司主营业务为基因工程药物的研发及生产，包括肿瘤药、心脑血管药以及人体器官移植药物等。双鹭药业近年来主攻基因工程药物领域，公司的主导产品有贝科能、雷宁、欧宁以及立生平等品种都是针对肿瘤、心血管以及肝病等领域的。

    而单克隆抗体药物可能对华神集团[14.710.07%]带来利好，“目前单克隆抗体是生物医药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头，公司在单克隆抗体药物上投入了巨大精力以促进公司业绩的增长。作为单克隆抗体药物的领先企业，华神集团将显著受益于此次的生物医药产业振兴规划。”

    加速医药市场洗牌

    GMP认证导致部分药厂停产，对企业的经营产生负面影响，如美罗药业[9.22-0.32%]。但生物医药产业“十二五”规划则不会产生类似的负面效应。中投顾问医药行业研究员郭凡礼说：“规划的出台意味着国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持，今年中央财政安排300亿元左右的资金带动生物医药企业投资，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。”

    “长期以来，我国的生物医药企业以‘投资少、见效快、收益高、风险低’的仿制道路见长，在重复建设的不利影响下，企业规模小、资金投入和研发投入不足、单位成本高、规模效益差、市场占有率低，同时缺乏良好的外部环境对生物医药产业来说是一个不小的打击。”郭凡礼这样总结生物医药产业的问题。

    他认为，生物医药产业“十二五”规划出台后将带动我国医药市场洗牌加速，产业整合也将进一步加快。“未来生物医药市场将进一步扩大。生物医药产业‘十二五’规划出台后将这些不合理的生物医药格局进行重新整合，虽然短期来看有可能损害中小企业的利益，但是从长期来看这样可以保证我国生物医药产业更加健康地运行。”

记者手记

    采访中，总感觉“生物医药振兴计划”这几个字的所到之地，处处春光明媚。看到动辄成千上百万的资金将注入或已注入生物医药行业，那些阿拉伯数字宛如一条条舞龙队似的喜气洋洋。但是一位资深同行却向我表达了他对这种明媚与喜气背后的质疑。如于会长所说，我国对于生物医药产业的大宗资金支持最早是在2006年，各种创新药的研发早就开始进行，部分行将结束。生物医药出人意料地突然在这个七月流火的季节火爆一时，是我们太缺乏“概念”还是太晚看到其潜力？

bjhyh

生物制药是公认的高投入、高风险但也是高产出的行业，几千万的投资对开发生物新药来说不过是毛毛雨，解决不了什么问题。国内从很多年前嚷着建立生物新药筛选机制，骗取了科技部多少亿的投入，到现在也没听说拿出一套完善的筛选库，试问没有完善的筛选库拿什么论证新药？我看只有COPY外现成的配方，敲打敲打就成了国家级新药。既省时省力又可以把国家的投入分光败光。