由于铬超标北京取消9家药企招标资格

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发表于 2012-4-23 09:13:24 |只看该作者 |倒序浏览

18日，西安市灞桥区枣园苏村无人居住的山坡上被人倾倒了大量的空胶囊。西安市灞桥区食品药品监督管理局工作人员表示经过分析，不排除是黑作坊生产的劣质空胶囊。执法人员已将胶囊壳封存，做进一步调查。
　　严防工业明胶用于药用胶囊生产，严防铬超标药用胶囊进入药品生产企业，严防用铬超标药用胶囊生产的药品流入市场。坚决控制销毁不合格产品。 ——国家药监局
　　新京报讯北京市昨天全面叫停9家被曝光企业生产的胶囊产品。据查明，国家药监局新近公布的不合格产品中，北京市面共有7品种10批次销售。
　　北京市药监局表示，这9家药企将被列入北京药品招标采购“黑名单”，意味着其生产的所有药品均不能在京参加招标。即日起，将对全市所有药企采用的药用空心胶囊进行抽检。
　　10批次问题胶囊北京有售
　　“问题胶囊”曝光之后，按照国家药监局的规定，16日北京已宣布暂停销售9家企业13批次药品。不过，就在19日晚间，国家药监局公布了“毒胶囊”第一批抽检结果，根据检验报告，9家药品生产企业共抽验33个品种42个批次产品，其中23个批次不合格，比央视曝光不合格产品的批次和种类都所有扩大。
　　昨天，北京市药监局表示，已根据国家药监局紧急下发的通知要求，连夜部署各药监分局采取措施。
　　记者了解到，市药监局通过启动北京市药品追溯系统查明，对于国家药监局新近公布的9家企业14个品种23个批次不合格产品中，北京共有7个品种10个批次药品在市场上有售。
　　对此，各区县药监分局已通知医疗机构、药品批发企业、药店停止销售和使用问题批次药品，并按照药品召回管理办法，监督企业进行药品召回。
　　9药企入招标“黑名单”
　　北京市药监局昨天介绍，除公布的不合格批次外，对9家被曝光药品企业生产的所有胶囊剂型药品，在全市范围内全部下架，立即停止销售和使用。
　　同时，按照北京药品招标采购相关规定，这9家药品生产企业将全部列入北京药品招标采购“黑名单”，其生产的所有药品均被取消在北京参加药品招标的资格。北京市还将对参与招标采购的药品企业加强资质审查。
　　“北京没有药用空心胶囊企业。”昨天，市药监局表示，在药品生产环节，目前市药监局已经开展对北京市所有胶囊剂型品种的全覆盖检查。
　　市药监局要求，如发现有从浙江等产地问题胶囊企业进购的胶囊产品一律停止使用；如发现已制成药品的，责令召回，并对所涉药品全部封存，依法进行查处。
　　此外，即日起，北京市已开始对所有生产胶囊剂型药品企业采用的药用空心胶囊进行抽验检测，全部实施核查，发现不合格产品将依法查处。
　　-探访
　　“问题胶囊”药店下架
　　昨晚，记者探访多家药店，14种铬含量超过国家药典限量标准的胶囊药品，都已下架停售。
　　在广渠门内大街富贵园附近一家药店，记者询问是否有四川蜀中制药生产的阿莫西林胶囊时，店员答复称“不让卖了”，而对于非处方药，铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(检测结果为149ppm)已经下架。“凡是通化颐生、通化盛和的药，都不能卖了。”
　　而在东花市大街一家小型西药药店，无论任何品牌的阿莫西林、炎立消、胃康灵等胶囊，都没有销售。
　　昨日，记者致电金象大药房东城、西城、丰台等5家门店，询问被药监局点名的药厂的胶囊，得到的答复均为“已下架”，其中右安门一家门店的值班人员称，昨日下午接到的下架通知。
　　-举措
　　药监局：“问题胶囊”坚决控制销毁
　　部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动，范围扩至所有药用胶囊企业
　　新京报讯昨日，国家药监局召开电视电话会议，部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动，要求严防工业明胶用于药用胶囊生产，严防铬超标药用胶囊进入药品生产企业、流入市场。国家药监局要求相关省份严肃查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。
　　国家药监局要求，各省食品药品监管局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查，重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等问题；立即组织对所有胶囊剂型药品生产企业进行监督检查，重点检查药用胶囊来源、供应商审计、入厂检验等。
　　此外，对从空心胶囊涉案企业购买不合格药用胶囊的药品生产企业进行深入检查，查清所有品种和批次，并立即采取查控措施；立即对辖区内药用明胶生产企业生产的明胶、药用空心胶囊生产企业生产的胶囊进行全面抽检。胶囊剂型药品的市场抽验工作，由国家局统一组织实施。
　　另外，国家药监局要求凡在监督检查中发现存在不合格药用明胶、药用空心胶囊、胶囊剂型药品的，食品药品监管部门要依法严肃处理。
　　卫生部：医疗机构清查“问题胶囊”
　　停止购入和使用，多省市区对毒胶囊下架、封存
　　新京报讯卫生部昨日消息，卫生部4月19日已下发通知，要求医疗机构针对被曝光的“问题胶囊”产品，对库存和使用的药品进行清点检查，并且停止购入和使用。
　　国家药监局有关人士对本报称，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业。
　　对新一批“问题胶囊”名单曝光后，清点范围是否会更新的问题，卫生部有关人士昨晚称，卫生部还将根据国家药监局公布的最新名单调整清点检查范围。
　　目前，地方已开始严查问题胶囊产品，包括北京、天津、重庆、浙江、江苏、甘肃等多省(市、区)均对问题胶囊进行下架、封存。
　　同时，药监局发文称，对于此次通报的问题胶囊，已责成企业所在省药监局，查封上述企业胶囊剂型生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品。由所在地食品药品监管部门监督销毁。
　　-调查
　　“黑名单”企业为何一再作案？
　　浙江新昌县两家胶囊厂用工业明胶代替药用明胶生产胶囊，两上“黑名单”
　　早于去年就在当地药监部门抽查中“落马”的两家企业，在日前浙江新昌县查处问题胶囊事件时，又因涉嫌生产销售有毒、有害药用空心胶囊，出现在被查封企业名单中。本应在政府重点监控范围的“黑名单”企业为何胆敢一再作案？
　　被查封企业有前科
　　截至17日上午8时，新昌县公安机关已对23名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，共查封涉及生产问题胶囊的新昌县卓康、华星、瑞香、林峰4家有限公司。引人关注的是，此次被查封的4家企业中的两家，其实早就被列入当地药监部门的“黑名单”。
　　新昌县药监局副局长孔定洪说，在去年的抽检中曾发现12起胶囊企业原料和产品违规问题，此次被查封的卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂，都在去年发现铬超标，被处以罚款和没收原材料、产品的惩处。
　　据了解，卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂只是新昌胶囊企业中规模并不大的两家，年产值为1000万元左右，而当地效益最好的胶囊厂产值可达到上亿元。
　　在卓康公司，记者看到，成品仓库散乱堆放着标有“食用明胶”的明胶原材料和已经包装成箱的胶囊成品。而华星胶丸厂则大门紧闭，被贴上了封条。
　　新昌县共有43家药用胶囊生产企业，年产胶囊1000亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。在儒岙镇，胶囊产业占据当地财政收入的40%以上。
　　因为此次问题胶囊事件，全县所有胶囊企业被停产整顿。记者17日来到被称为“中国胶囊之乡”的新昌县儒岙镇，看到所有的胶囊生产厂家都已经停工，工厂内没有工作人员进出，就连街边的胶囊、明胶批发店都已经不再营业。
　　监管乏力导致“铤而走险”
　　记者在调查中了解到，唯低价是图的竞标机制导致企业不得不千方百计压低胶囊价格，形成恶性竞争。新昌沃洲胶丸有限公司总经理石法堂说，药用明胶和工业明胶价格区别很大，一般药用明胶价格1吨超过5万元，每万粒胶囊出厂价一般为90元至100元；工业明胶价格1吨约为2.5万元，每万粒胶囊出厂价比药用明胶生产的胶囊便宜40元左右。
　　业内人都能分出药用明胶和工业明胶。药用明胶每万粒胶囊的盈利仅几元钱，现在药厂都通过各种办法压低价格，不然一些小企业根本没法生存。
　　新昌县药监局副局长孔定洪说，按照规定，药监部门负责监管药用明胶，质监部门负责监管食用明胶。生产胶囊的原材料应为药用明胶，如果企业使用食用明胶，只要铬含量不超标，依旧属于合法范围，因此监管存在难度。药监部门对当地企业每年一般进行两次抽检，分为计划性检查和突击检查，今年3月底4月初进行过一次抽检，结果尚未出来。
　　除此之外，地方监管部门查而不处、罚而不严。据孔定洪介绍，在抽检中发现问题的企业，按照相关法律规定，仅仅分别被处以2万元至5万元的处罚，没收的问题原料和成品当场销毁。一位胶囊厂商告诉记者：“抽检‘中招’，上了‘黑名单’，损失撑死不过10万元，用三四吨工业明胶代替药用明胶就把钱赚回来了。”
　　政府监管应有独立性
　　一家大型医药公司负责人表示，在药品监察方面，处罚的惩戒力度远没有跟上暴利的吸引力，导致部分胶囊生产企业一而再再而三违法犯罪。
　　浙江省社科院调研中心主任杨建华建议，首先必须保持监管的独立性，彻底杜绝监管人员和被监管对象相依共存，提高基层监管执法的公信力；其次要厘清部门责任，充实基层监管力量，从整个产业链的角度构建起更加完善有力的监管体系。据新华社
　　-回应
　　问题胶囊召回库存胶囊封存
　　通化金马表示未发现问题的胶囊也全部召回；两家药企公开致歉
　　新京报讯在国家药监局公布铬超标胶囊抽检结果后，昨日，通化金马、颐生药业等涉事企业于官网挂出进展通告，并明确致歉。
　　库存胶囊就地封存
　　通化金马将“问题胶囊”归咎于“对胶囊供应商的选择不慎”。并称，只注重供应商的资质证明和过分相信供应商产品的质检报告，缺乏对供应商产品应有的深度了解，疏忽了胶囊进厂的质量检测。
　　公司还称，将对公司胶囊剂现有库存成品、半成品、包装物及生产线就地封存，把从其他厂家进货的尚未发现问题的所有胶囊剂产品从全国各地市场全部召回，送上级药品监管部门对胶囊质量重新检测。
　　此外，通化金马昨日首度致歉，称“就此次事件对消费者和社会公众造成的影响致以深深的歉意。”
　　不过，截至昨晚8时，作为A股上市公司，通化金马却未在证监会指定披露平台向投资者发布任何相关公告。昨日收盘，公司股票下挫1.63%，收于4.84元。公司股票也曾在此前多个交易日当中飘绿。“对第一季度业绩影响不大。”公司证券部人士对记者表示，监管部门仍在厂内调查，目前影响情况尚不足以做出公告。“会根据具体认定和影响达到程度，在今后选择是否请示交易所。”
　　多家药企召回毒胶囊
　　同于昨日，通化颐生药业亦于官网挂出“致歉信”。根据国家药监局抽检结果，其生产的“炎立消胶囊”铬超标在9家中最为严重，约达到70倍。颐生药业表示，给消费者用药安全带来危害，我们感到非常痛心，在此向广大消费者表示深深的歉意，向全社会道歉。
　　记者昨日致电其他多家涉事药企，青海格拉丹东药业负责销售相关人士称，查出的批次已经召回，其他胶囊产品暂停使用，正在召回过程中。蜀中药业则表示，涉及批次胶囊已经召回。
　　-释疑
　　39类食品不能添加明胶
　　国家食品安全评估中心专家昨日解释称，食用明胶是我国允许使用的食品添加剂，主要功能为增稠剂。但是，工业明胶不属于食品添加剂范畴，在食品中使用工业明胶属于违法行为，可能带来的问题主要是重金属污染等问题，危害人体健康，
　　目前，我国已经将工业明胶纳入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》。
　　该专家解读称，即使是食用明胶，也并非可以在所有食品类别使用，根据规定，不能使用的包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、奶粉、大米、蜂蜜、婴幼儿配方食品、饮用水、蔬果汁、葡萄酒、茶叶、咖啡等39个食品类别。