卫生部新举措：实行集中采购，不属于“政府采购”

gzztitc

卫生部新举措：实行集中采购，不属于“政府采购”

【转载者注：本人先从电视上看到卫生部集中采购的，然后找到卫生部网站上新闻发布会的实录。电视报道说，此集中采购不属于人们常说的政府采购。色彩是本人加描的。Gzztitc。】

卫生部医疗器械集中采购新闻发布会实录

中华人民共和国卫生部    www.moh.gov.cn      2007-07-27      

[许培海]:

各位记者朋友、各位领导、各位来宾，大家上午好！今天卫生部举行医疗器械集中采购专题新闻发布会。解读卫生部关于《进一步加强医疗器械集中采购的通知》，并介绍有关工作情况。出席卫生部新闻发布会的有：卫生部规划财务司赵自林司长；卫生部规划财务司于德志副司长；卫生部国际交流与合作中心李洪山主任；中国医学装备协会李泮岭常务副理事长；中国医学装备协会白知朋秘书长；我是卫生部新闻办公室副主任许培海。

出席此次新闻发布会的还有医疗器械企业的代表和部分医院的代表，欢迎各位光临。首先请于德志副司长介绍关于加强医疗器械集中采购管理的具体措施。

2007-07-27 09:44:52

[于德志]:

各位来宾、同志们、朋友们，上午好！

欢迎医疗器械生产经销企业、相关采购单位、卫生行业以及新闻界的同志们光临今天的发布会。我代表规划财务司介绍的主要内容是通报进一步加强医疗器械集中采购的管理工作，2007年卫生部集中招标采购及医学装备评估选型工作情况。

一、关于《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》情况

近年来，各级政府都加大了对卫生事业的投入。用于支持医疗器械装备的投入也在逐步增加，集中招标采购工作也日益增多。为了完善医疗器械采购制度，规范采购行为，我部近期印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。实行集中采购，既是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。同时，也是杜绝采购暗箱操作，建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制重要内容。这项工作关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。医疗器械集中采购已纳入我部加强党风廉政建设和治理医药购销领域商业贿赂的重要工作内容。

(2007-07-27 09:59:58)

[于德志]:

文件起草制定，前后历经1年多的时间。开展了大量的调研、论证、征求意见工作，足见我们对医疗器械集中采购工作的重视与认真程度。

《通知》提出，医疗器械集中采购工作要坚持公平、公开、公正的原则，规范、有序地推进。我简单介绍一下《通知》的主要内容：

（一）集中采购的组织原则。医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导,分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。

（二）集中采购的品目与范围。卫生部负责的政府项目医疗器械、《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备，以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材的集中采购工作，由卫生部统一负责组织。大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围，由省级负责组织。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定本地区省级和地市级集中采购目录。随着各地集中采购组织实施情况和实际工作需要，对集中采购的品目和范围也将进行适当调整。

(2007-07-27 10:02:06)

gzztitc

[于德志]:

（三）集中采购的方式。

医疗器械集中采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的基本准则，采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要积极借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验，规范和完善医疗器械集中采购工作。

（四）评标专家管理。

评标专家的管理是确保集中采购工作公平、公正、公开的重要方面。文件要求各地要按照财政部、监察部《政府采购评审专家管理办法》（财库[2003]119号），规范评标专家的管理与使用。各级卫生行政部门要积极协调有关部门，广泛吸纳相关领域专家，建立和充实医疗器械集中采购专家库。本地区专家来源不足的，要从全国有关学会、协会补充专家，确保专家数量满足有关法律法规的要求。要建立专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度，评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价制度，与采购项目存在利害关系的专家一律不得参予评审工作；对不能公正、廉洁履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。

(2007-07-27 10:03:11)

[于德志]:

（五）加强医疗器械集中采购监管工作。文件明确要求各地要进一步强化监管职责，要建立纪检、监察、财政、审计、卫生等多部门密切配合、各司其责、齐抓共管的联合监管工作机制。对集中采购实行全过程监督管理，主动接受社会、舆论的监督。

在此，我也向大家宣布，经卫生部研究决定，卫生部负责的集中采购工作委托卫生部国际交流与合作中心执行。由卫生部负责的集中采购品目虽不多，但涉及面广，示范作用强，工作量大。国际交流与合作中心正在认真研究制定实施工作方案。我们也希望各级卫生行政部门和医疗机构，有关企业和单位积极支持和配合交流中心共同做好这项工作。

(2007-07-27 10:06:23)

gzztitc

[于德志]:

（三）集中采购的方式。

医疗器械集中采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的基本准则，采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要积极借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验，规范和完善医疗器械集中采购工作。

（四）评标专家管理。

评标专家的管理是确保集中采购工作公平、公正、公开的重要方面。文件要求各地要按照财政部、监察部《政府采购评审专家管理办法》（财库[2003]119号），规范评标专家的管理与使用。各级卫生行政部门要积极协调有关部门，广泛吸纳相关领域专家，建立和充实医疗器械集中采购专家库。本地区专家来源不足的，要从全国有关学会、协会补充专家，确保专家数量满足有关法律法规的要求。要建立专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度，评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价制度，与采购项目存在利害关系的专家一律不得参予评审工作；对不能公正、廉洁履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。

(2007-07-27 10:03:11)

[于德志]:

（五）加强医疗器械集中采购监管工作。文件明确要求各地要进一步强化监管职责，要建立纪检、监察、财政、审计、卫生等多部门密切配合、各司其责、齐抓共管的联合监管工作机制。对集中采购实行全过程监督管理，主动接受社会、舆论的监督。

在此，我也向大家宣布，经卫生部研究决定，卫生部负责的集中采购工作委托卫生部国际交流与合作中心执行。由卫生部负责的集中采购品目虽不多，但涉及面广，示范作用强，工作量大。国际交流与合作中心正在认真研究制定实施工作方案。我们也希望各级卫生行政部门和医疗机构，有关企业和单位积极支持和配合交流中心共同做好这项工作。

(2007-07-27 10:06:23)

gzztitc

[李泮岭]:

各位来宾、各位领导、朋友们、同志们上午好！下面我向大家介绍一下今年医学装备技术评估选型工作情况。

2006年7月28日，在卫生部医疗设备采购信息新闻发布会上，卫生部规划财务司领导在讲话中就明确提出，为保证医疗器械集中采购的质量，为集中采购单位提供技术服务和降低集中采购成本，卫生部决定开展医学装备评估选型工作，这是加快推进医疗器械集中采购工作采取的一项重要措施，评估选型工作委托中国医学装备协会进行。为了确保评估选型质量，协会在卫生部的领导下，在业务部门的指导下，团结全国从事医学装备管理技术、临床应用，卫生经济等方面的专家、教授，根据公平、公正、公开的原则要求，采取多项措施，推进评估选型工作的进行，我们重点做了以下工作：

(2007-07-27 10:14:09)

[李泮岭]:

一、建立评估机构，充实完善专家库

为了做好医学装备技术评估选型工作，中国医学装备协会专门成立了技术评估部，对技术评估部划分了工作范围，并制定了工作规程。 其主要职责是：1、根据政府主管部门对各级医疗机构设备配置和集中采购品目的需要确定评估选型品目；2、制订技术评估选型工作计划、工作程序、工作制度；3、组织专家制定技术评估选型标准，技术评估选型办法；4、组织专家进行技术评估，提出阶梯配置和推荐品目；5、上报评估选型结果。

中国医学装备协会专家库由医学工程技术、临床应用、装备管理、卫生经济专家组成，通过今年中国医学装备技术评估选型工作的开展，原有的专家库，得到了充实，特别是补充了一批年轻的专家，在技术评估选型工作中，专家组可做到高年资和中年资专家相结合，专业知识得到互补，目前专家队伍已基本建成多学科、广覆盖、业务精、作风好的优秀团队。通过考核遴选专家库总数已达到850名。同时修订了工作守则，完善专家工作制度。

(2007-07-27 10:14:56)

[李泮岭]:

二、制订技术评估选型标准

协会组织60多位专家召开座谈会、研讨会、评估会等多种会议近30次，制订了医学装备技术评估标准45个和评估选型方法，并在媒体（健康报）、网站（卫生部、中国医学装备协会、卫生部国际交流与合作中心三个网站）公示，接受生产厂商和医疗卫生单位评议。专家按照设备不同类别制定的技术评估标准，是从医疗单位的需求出发，包括技术理论先进，构造设计科学，应用技术可靠、性能安全有效；质量价格比适当，继发费用少。在制定的过程中，采取专家、医疗机构、生产厂商相结合的方法，反复论证、广泛征求意见，最后形成各类阶梯配置，科学规范，可操作的量化技术评估标准。技术评估标准也是各生产厂商申报材料的重要依据，但有的厂家不按标准要求上报材料，缺项、差错时有发生，特别是上报时间拖拖拉拉，甚至不报。我们是非常希望生产企业积极参与这项工作使把符合条件的产品都能入选，供集中采购时使用。但今年尽管我们采用多种方式请厂家参加，也不能保证所有符合条件的产品入选。

(2007-07-27 10:17:31)

[李泮岭]:

三、严格技术评估选型程序

首先确定并公示评估选型的范围和品目，组织专家开展调查研究，掌握供需双方的情况，深入到中西地区五个省15个县的县医院、乡镇卫生院等70家基层医疗机构进行调研，实地了解需求和使用情况。组织专家到展览会现场收集产品信息，核实产品性能，为评估选型工作奠定了良好的基础。（二）组成相关技术评估专家组。根据这次承担的技术评估品目共先后组成专家组16个，每组专家成员包括临床应用、工程技术、卫生经济管理人员外、在评估农村医疗卫生装备时还聘请了乡镇卫生院院长，有关省卫生厅规财处领导参加，广泛听取意见和建议。（三）组织专家制定技术评估选型标准。（四）企业申报评估材料。这次评估选型完全遵循自愿参加，免费评审的原则，对厂家不强求，不收费。这次共参加215家厂商，报送技术评估材料914份。

(2007-07-27 10:18:50)

[李泮岭]:

（五）组织专家按照制定的评估标准和评估方法对报送的产品进行评估。专家们在评估工作中，认真负责，逐项核对。推荐的品目是依据产品性能质量，适用性和经济性等主要因素论证评审，反复比较，从申报的品目中比选出好的产品为推荐产品。这次技术评估还规定，申报厂商不足三家的品目，不具备进行充分遴选的条件，也满足不了招标采购工作要求的竞争需要，未进行评估选型。（六）将医学装备技术评估选型工作的安排完成情况征求了十个省（市）卫生厅局的意见。他们认为评估选型工作具有重要意义，对各地政府集中采购都需要提供推荐出好的产品，提供技术支持和指导，对评价选型工作表示赞同和拥护，期待这项工作的开展。（七）将专家评估推荐结果上报政府主管部门审批公布。卫生部办公厅“卫生规财发【2007】108号通知”，公布了乡镇卫生院装备评估选型推荐品目。大型设备、检验、诊查、急救四大类医疗设备已经评估完毕，将于8月6日向大家公布，请有入选产品的企业与卫生部国际交流中心密切联系，积极参与入选产品展示。（八）在卫生部主办的中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上组织集中展示。在展会期间我会将向入选产品颁发证书。

(2007-07-27 10:22:13)

[李泮岭]:

四、完善技术评估选型方法

医学装备技术评估选型品目繁多，类别复杂，为了使技术评估选型方法更加科学和严密，这次取消了以往技术评估选型多采用的主观印象评定法，采用了打分评定法，就是依先行制定的技术评估标准，分项定出不同的分值，最后评定出总分加以比较进行推荐。今后，除了用这种评估方法以外，对部分推荐产品拟实施检测手段，使技术评估选型工作更科学准确。

(2007-07-27 10:23:12)

[李泮岭]:

今年完成的医学装备技术评估选型工作涉及品目多，工作量大，聘请的专家人数较多，按技术评估程序有序地进行评估选型还是第一次。这次技术评估选型工作适时得到卫生部业务主管部门和卫生部国际交流与合作中心的支持、有关医疗卫生单位、设备生产厂商的参与和合作，我们深表感谢。但是，从总结经验教训为出发点，我们在工作中还存在不足，比如对医学装备技术评估选型工作的重要意义，宣传力度还不够，有些企业对评估选型工作，不够重视，参与积极性不高，不能按时上报材料，缺项、漏项、数据不准确等时有发生，给专家评估工作带来一定困难。我们在工作安排上还缺乏周密的工作计划，许多工作环节还都是手工操作，尚未编制出应用软件等。所以除我们认真总结经验、不断改进工作外，还希望企业积极参与技术评估选型工作，也欢迎企业和社会各界监督我们的工作，并提出批评和建议。让我们共同努力把医学装备技术评估选型这项利国利民有利于企业发展的工作做好。

(2007-07-27 10:24:07)

[李泮岭]:

第二部分，公布2007年7月—2008年7月评估选型类别品目

一、医用高值耗材类

二、消毒设备类

1、化学方法消毒设备

2、物理方法消毒设备

三、内镜设备类

1、检查内镜

2、治疗内镜

3、内镜消耗品

(2007-07-27 10:26:21)

[李泮岭]:

这三种类别的品目和技术评估选型的技术指标将在卫生部、中国医学装备、卫生部国际交流与合作中心三个网站上发布，希望各生产厂商经营企业及时查阅网上公布的有关资料，按照有关规定和要求，认真填写申报表格和有关材料，我们也将在中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上开辟三个展区，对2008年的评估选型产品进行展示和组织评估选型专家进行实地调研，同时，我们还将就这三类产品评估选型工作召开座谈会，希望相关企业积极参加。

通过一年的工作实践，我们深深体会到我们的工作人员不仅得到了锻炼和提高，而且还壮大和丰富了专家队伍，还拉近了与生产经营企业之间的距离。同时，制定了一套科学规范的技术评估标准，健全完善可行的技术评估程序和方法。在卫生部的领导下，在有关单位的密切配合和支持下，我们一定会认真总结经验，改进工作，把上级交给我们的技术评估选型工作做好，为政府医疗器械集中采购提供技术服务，为我国的卫生事业的改革和发展做出新的贡献。

谢谢大家！

(2007-07-27 10:27:23)

gzztitc

[许培海]:

谢谢！下面请卫生部国际交流与合作中心李洪山主任介绍有关情况。

(2007-07-27 10:29:28)

[李洪山]:

各位领导、各位来宾、新闻界的朋友们，上午好！

刚才，卫生部规划财务司领导向大家通报了卫生部进一步加强医疗器械集中采购管理工作的有关情况。这是政府加快卫生事业发展，规范采购行为，保证采购质量，降低采购成本和价格，提高卫生经费使用效益，减轻患者经济负担的一项重要举措。相信此项工作经过不懈努力，会取得采购人、供应商、患者多赢的局面。

(2007-07-27 10:30:00)

[李洪山]:

《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》中，明确提出了开展医疗器械应用评估与选型。这是部里推动集中采购工作，为各级采购组织和基层医疗单位提供的重要技术支持。刚才，中国医学装备协会李泮岭副理事长也向大家介绍了医学装备评估选型工作的开展情况和明年的选型范围。卫生部将中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会定为卫生部设备评估选型展示展会，这既是对我们的信任、鼓舞，也为办好展会提出了更高的要求。我们将继续努力，从以下几个方面加强展会工作：

一、面对新的形势和任务，认真总结15年办展经验，进一步明确展会的指导思想和工作思路。努力做好四个服务：既为卫生事业发展服务、为参展企业服务、为采购单位服务、为专业观众服务；达到四个满意：就是政府满意、参展企业满意、采购单位满意、专业观众满意。为了做好四个服务和达到四个满意，卫生部国际交流与合作中心将与展会其他承办单位精诚合作，发挥行业优势，把展会办出行业特色，走上平稳健康的发展道路。

(2007-07-27 10:33:15)

[李洪山]:

二、提高办展能力，搭好展会服务平台。通过几年的实践，展会组委会在办展能力方面有所提高，但与真正做好“四个服务”和达到“四个满意”的要求，还有较大差距。今后，我们要重点围绕政府集中采购工作，提高展会的专业化程度，扩大展会服务能力，加强展会的组织协调和信息沟通。使展会这个平台既是企业产品展示交易的场所，也是政府、企业、采购单位和专业观众交流与合作的桥梁纽带。

三、根据卫生部要求和围绕集中采购工作需要，开辟入选和待选产品展区。我们计划用三年时间调整展会展区，使评估选型入选产品进行分区展示，以方便采购机构进行采购调研和专业人士参观。同时，开辟待选产品展区，供选型人员进行产品考察。为了配合医疗卫生事业发展的重点工作，欢迎有实力的企业开辟农村乡镇、城市社区医疗服务示范区。今年，评估选型入选产品将以挂牌展示为主，试验性地开设大型影像、检验分析、诊查、急救设备等专业展区，欢迎参展企业进行分区展示。同时，为明年消毒灭菌、窥镜、高值耗材等三大类医疗器材评估选型开设专业调研展区。

(2007-07-27 10:33:52)

[李洪山]:

四、做好采购单位和观众的组织工作。参展企业、采购单位和观众、展会主办单位是展会的主体，采购单位和观众是三者产生互动的核心主体，也是部里进行选型工作的服务主体。根据部里的要求，我们要加大对选型和展会的宣传力度；组织中央有关部委、地方卫生行政部门、地方政府采购机构、采购人和项目管理人员来展会进行调研参观；组织评估选型专家对待选产品进行调研。在这里，我们希望有入选产品的企业到展会上展示你们的产品。

五、继续坚持“以学术交流带动展览，以展览促进学术交流”的办展宗旨。引进和推广先进适用技术是这个展会的优势，也是我们举办这个展会的重要目的之一。为了加大先进适用技术的推广力度，我们正在和部里有关部门探讨，配合“十一五”卫生工作重点，开展更多的适用技术引进和推广，以及在展会期间举办标准、规范和政策法规研讨。欢迎参展企业积极参与，为中国卫生事业发展和医疗技术水平的提高贡献力量。

(2007-07-27 10:34:56)

[李洪山]:

六、2007年展会筹备工作情况。第十六届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会定于今年9月6—8日在北京展览馆举办。计划展出面积20000平方米。目前，各项筹备工作正在进行之中，学术、技术交流活动内容基本确定。欢迎出席今天信息发布会的企业报名参加，我们愿意与广大医疗器械企业广交朋友，建立更紧密的工作关系，尽可能地为大家提供满意的服务，为我国的卫生事业发展和集中采购工作贡献力量。

刚才于德志副司长宣布了集中采购工作由国际交流中心承担，我们会根据卫生部的要求，按照国家的有关法律法要坚持公平、公正、公开、科学、诚信的原则，在这里我表个态，这项工作前几天已经正式委托给我们，我们现在正在学习和做一些准备工作。这里我希望各级卫生行政部门、各级医疗机构、企业，也包括新闻媒体能够关注这件事情，配合支持我们把这项工作做好。当然我们也愿意接受各个方面的监督，部里领导的初衷一是推动医疗改革工作，二是想通过这样的方式得到更多基层采购的第一手材料，为全国开展集中采购工作和今后的正确调整提供一些经验或者教训。

谢谢大家！

(2007-07-27 10:36:46)

gzztitc

[第一财经日报记者]:

请问于司长，前段时间看到一个分析报告指出北京市医药品费用中20%是公费医疗，请解释一下，中国的医疗总费用流向和配置是如何，各占多少比例？另外，采购医疗器械在医疗总费用扮演什么样的角色？再请问李理事长，刚才您谈到评估选型，这个行为会不会导致企业成本的增加。评估选型是免费的，这种行为会不会持续下去呢？刚才你还谈到专家评估团，那么怎么样才能做到对专家评估团的监督呢？如何防止暗箱操作呢？
(2007-07-27 10:40:26)

[于德志]:

第一个问题，你问的卫生总费用的问题和今天的主题不太一致，但是也相关，我也很愿意回答一下。你谈到北京的卫生总费用问题，北京市有自己的测算结果，我还没有看到。从全国来看2005年全国卫生总费用8659亿，政府部分占17.9%，这跟过去几年相比有了一定的增长。社会支出部分占29.9%，居民个人支出占52.2%，和前几年相比有下降的趋势。这几年中央高度重视卫生工作，增加了卫生投入，政府增加了投入，居民个人的医药费用负担就下降了。北京市的具体情况我不了解，现在不便于评论，我了解了以后可以和你探讨。

(2007-07-27 10:42:06)

[于德志]:

第二个问题：医疗器械集中采购的作用和目的是多方面的。其中之一是控制医院的医疗服务成本，合理有效地配置卫生资源。集中采购工作有利于合理配置卫生资源。目前全国医疗器械采购额近300亿元，卫生材料为400多亿元。通过集中采购，可以节省成本，再通过加强医院管理工作，实现合理检查、合理施治，患者的不合理医药费用肯定会减轻。从这个角度讲，集中采购工作对控制卫生总费用过快增长是由积极作用的。

(2007-07-27 10:43:15)

[白知朋]:

第二个问题我来回答。你主要问的还是如何公开、公平、公正。我把这个问题做一点儿补充。中国医疗器械装备协会去年接受了国家卫生部的委托，协会领导对这项工作十分重视，多次开会研究怎么样做好这项工作。在今年的3月20日，在首都医科大学，由我们理事长朱庆生同志主持会议。专门研讨了如何搞好评估选型工作，集中发挥大家的智慧做好这项工作。要求一定要公平、公正、公开，整个过程要做到阳光、透明，把评估选型工作作为我们实现 “立会为公、办会为民、搞好服务”宗旨的实践活动。具体来讲从六个方面来做：

(2007-07-27 10:44:05)

[白知朋]:

第一，成立了专门机构，并且充分完善了专家数据库。这里要补充一点，对于专家的选择，我们采取的是随机抽取。而且专门修订了《专家工作守则》，其中最主要的是客观、公正。专家工作要对整个卫生事业负责，搞好服务，为全国306000个医疗机构服务，为全国10000多家生产经营企业服务。

(2007-07-27 10:45:48)

[白知朋]:

第二，协会利用全国的展会、研讨会、媒体广泛的发布信息进行宣传。有的企业提出这个数我们漏报了，我们不知道。我专门查了并专门给他发了信息，他们企业有人有过登记。所以企业也要重视这个事情，要按时申报，不要漏报，不要出差错。

(2007-07-27 10:50:03)

[白知朋]:

第三，我们组织全国60多个专家，在评估选型前，首先要制定评估选型的技术指标和技术标准和评估选型的方法。先把游戏规则定好再开始游戏。并且这些技术指标和标准都是按照卫生部的要求，我们在三个网站和其他一些媒体进行公布和公示，至少是五个工作日，征求全社会和方方面面的意见，当然主要是医疗机构和生产企业的意见。

(2007-07-27 10:52:16)

[白知朋]:

第四，为了保证公平、公正、公开，我们组织专家利用春秋季医学博览会，包括去年卫生部的展览会，组织专家进行调研，调研供需双方的需求。所以我们的评估选型是坚持阶梯配置的要求，看哪级医疗机构更适用于哪种配置。

第五，主动征求意见，自觉接受监督。我们和有关的省市、卫生厅局，通过发信函、打电话征求基层单位对评估选型工作的意见，了解基层单位的需求。

第六，我们坚持评估选型的自愿原则、免费原则。整个评估选型不向厂家收费，费用全部由卫生部提供。

(2007-07-27 10:54:34)

gzztitc

[新华社记者]:

2004年卫生部在采购血型分析仪的过程中，为什么最终选择高出同类产品40%的厂家，也引起了媒体的关注。有两个问题请问赵司长或者李副司长。第一个是关于这个案件卫生部是怎么看的，是不是暴露了医疗采购中的一些问题。第二，为什么价格高出同类产品40%的厂家能够中标？请卫生部解释。
(2007-07-27 10:56:49)

[赵自林]:

刚才提到的这个问题正在调查和处理之中。

第二个，价格高40%能够中标，因为医疗器械的价格、质量、售后服务和配置不一样，所以价格不是决定招标采购设备的最终因素。主要是靠质量、性能、售后服务这几个方面决定，不是单方面价格决定的。
(2007-07-27 10:58:06)

gzztitc

[中国医学论坛报记者]:

刚才说的医疗器械评估选型工作是一件非常好的事情。从给我们的资料中看可以指导各地的机构，它会不会和各地的采购挂钩？第二，在心脏起搏器这种高值医用耗材应用里面，虽然应用的医疗机构比较少，但是应用量是比较大，我们如何监控所应用的材料确实是通过直接采购过来的，这个怎么监控？

(2007-07-27 11:01:29)

[赵自林]:

我先回答第一个问题。我们通过医学装备协会的评估选型工作将长期坚持下去，而且范围会越来越大，品规越来越多。计划到2010年左右，我们把所有的设备、器械都要纳入评估选型工作中。因为是有这个需求，特别是基层卫生单位，包括疾病控制中心和乡镇卫生医院这些单位对各种品规型号的设备质量、使用范围，包括它的一些性能不是很了解，它需要我们组织一些专家对他进行评估、论证，把适合于哪一级机构使用的建议提给他们。比如说乡卫生院、县的疾病控制中心用什么设备最合适都要通过医学装备协会帮助他们推荐。第二是有能力，因为医学装备协会，刚才李泮岭副理事长已经谈了有850名的专家，包括方方面面的，有医学工程方面的专家、临床专家、经济学专家，有条件帮助基层医疗机构进行推荐。第三我们有这个条件，医学装备协会的专家提供技术支持，组织的具体工作由卫生部国际交流中心承办。这三个条件都具备，这项工作我们将长期坚持下去。

(2007-07-27 11:07:45)

[赵自林]:

评审的结果是这样的。第一，为各地医疗设备采购提供信息和参考。他们的专家也要对这些设备进一步的评选，中国医学装备协会专家的推荐意见是供他参考的。第二，要为卫生机构分级分层合理配置设备提供依据。他知道这个级别的医疗机构、卫生机构需要什么样的设备。它的职能定位是国家定的，当然条件好的，开展业务范围比较多的，有不同需要，这个也要考虑到。第三，为鉴别医疗机构的医疗设备的质量提供一些保障。一些医疗设备虽然进行了注册，但是注册以后对它的质量跟踪不是那么严格，我们通过装备协会的评估、选型、质量追踪等手段会对设备质量保证起到促进作用。第四，可以充分发挥设备效益、降低医疗成本，减少病人的负担提供条件。我们把设备的质量信息、把适合他的设备告诉他，质量有保证了，医疗成本也可能下降。不见得县级医院一定要买全自动的大型生化设备，买了会使成本升高，但是使用效率低，所以我们一定要做好这个工作。

(2007-07-27 11:12:03)

[赵自林]:

第二设备选型，高值医用耗材比如说心脏起搏器，我们04年在全国范围对高值医用耗材进行过一次集中降价谈判，降价20%-30%的幅度，取得了比较好的效果。2005年、2006年、2007年是以省为单位对高值医用耗材进行集中竞价谈判。今天，卫生部又针对起搏器和心脏植入的导管、支架实行由卫生部统一集中采购并委托国际交流中心做这项工作。我们认为只有在全国范围统一集中采购，才能把握好质量，还可以把价格降下来。我相信政府部门组织的招标采购，要求医院全部使用招标采购招出来的起搏器、导管、支架，这些医院应该是没有问题，都会执行。因为我们对医疗机构的监管上是有很多监管措施和办法，一定会使医疗机构保证使用中标的高值医用耗材。

(2007-07-27 11:15:20)

gzztitc

[光明日报记者]:

请问医疗器械采购一直是社会关注的问题，为什么这样，拿老百姓话说就是医疗器械集中采购是一个肥缺。赵司长介绍卫生部已经正式委托国际交流与合作中心承担甲类大型医用设备以及高值医用耗材采购工作。请问赵司长和李主任，我理解卫生部把这个权力收到自己的手里，这是一种正式的行政委托行为，请问卫生部如何保证这种正式的行政委托行为公开、公正、公平，如何对国际交流中心在这些设备采购中实施监管。

(2007-07-27 11:17:43)

[赵自林]:

招标采购工作刚才于司长已经讲了，主要是为了规范医疗器械的招标采购行为，降低器械的价格。主要是为了减少环节，还可以保障质量。这是政府工作中非常重要的一项工作，包括药品的集中招标采购，政府采购，这都是政府部门的工作。国际交流中心长期从事医疗器械的展览会工作，对医疗器械包括生产厂家接触比较多，一些专家长期的进行技术支持，所以委托给它，我们认为是放心的。
(2007-07-27 11:20:01)

[赵自林]:

另外怎么监管，实施招标采购的方案中会有明确规定，现在正在做具体实施方案。我们对它的监管是工作程序上的监管，不但我们去监管，而且自始至终受到纪检监察部门的监管。当然还有政府采购法、招投标法这些法律的约束，还有社会的监督、厂商的监督。我们有条件也有能力保证医疗器械和高值医用耗材的招标采购工作顺利进行，能够把医疗器械招标工作程序规范好，医疗器械的价格会得到一定幅度的降低，给老百姓带来实惠。

(2007-07-27 11:24:25)

[于德志]:

我补充一句，你提的问题非常好。不管谁负责招标采购，监管问题，也就是保证招标工作公开、公平、公正问题始终是最关键的问题。我们委托交流中心做这项工作也给他们提出了很高的要求。希望他们完善制度，用制度管事、用制度管人，把所有的过程全部公开。刚才李主任也说到，他希望大家来监督他，帮助他做好这项工作。我们希望大家在工作过程当中一起来监督交流中心做好工作。不仅是卫生部监督他们，大家都可以监督他们，把工作做好，切实做到公开公正公平。
(2007-07-27 11:27:37)

[李洪山]:

我再补充两句。一个是法律地位的问题，从政府采购法角度来讲，政府部门可以设立政府采购机构。还有一个就是监管，这次卫办规财[2007]208号文件对监管也提出了明确要求。从交流中心来讲，保证做到“阳光采购”，这是我们的口号，我们要用制度保证做到阳光采购，当然有卫生部规划财务司、纪检监察部门会严格监控我们，我们内部也要加强制度建设。

(2007-07-27 11:30:53)

[李洪山]:

这里我提出一个希望，什么监督都不如舆论监督更好。所以也希望新闻朋友们的监督。采购工作面向全国，需求层次不同；按照采购法的规定，几十家企业中只有一家中标，但是还有医务人员的使用习惯和病人的选择因素都需要考虑，所以说采购是一个系统工程。第二，要想做到好监控，也要有企业的支持。大家都自律才能把这项工作做好，行贿和受贿是一体的，有受贿必有行贿。如果企业都很规范，我们交流中心不规范，大家可以去举报，企业也要规范，企业也不要怕牺牲自己的眼前利益，看其他企业有不规范行为，自己也效仿。如果大家都是很规范的话，相信未来会很好。我这里向大家做一个保证，也有一个要求，大家都规范，我相信阳光采购会实行的很好，希望企业在自律的同时监督我们，也希望舆论监督我们。

(2007-07-27 11:32:07)

[政府采购信息报记者：]:

请问赵司长，可以不可以这样说这样的医疗器械集中采购是卫生部组织的政府采购部门集中采购的一种？我看到参加这次医疗器械集中采购的主体为各级政府、行业、国有企业举办的所有非营利性的医疗机构，其中有一些并不是政府采购传统意义的企业，这是不是卫生部扩大政府采购规模和政府采购范围的尝试，医疗器械集中采购与通常意义的政府采购还有些什么不同？
(2007-07-27 11:38:20)

[赵自林]:

医疗器械集中采购工作主要是为了规范国家公立医疗机构在医疗设备和器材采购中的行为，也作为治理商业贿赂的长期机制的一部分。就是要求各级各类医疗机构都要实行招标采购。对中央管哪一些、省一级管哪一些进行了分工，比如市一级对哪些设备和材料进行集中采购，由省一级决定。为什么中央要留这一部分呢？比如说明确提出的两类，一个是PET/CT、伽玛刀和500万元以上高值医用耗材设备进行招标采购，这是按照卫生部配置许可谁审批谁监管的要求来做。第二，全国的配量全年不会超过10-15台。一个省里有一台，因此不可能形成集中，要公开招标是根据需求情况和量确定的，不是随意扩大政府招标采购的范围，而是为了规范公立医疗机构的招标采购行为。
(2007-07-27 11:40:39)

[许培海]:

今天的发布会到此结束！

(2007-07-27 11:45:29)

发布时间： 2007-07-27

保存时间:2007-7-30 12:07:50
http://www.moh.gov.cn/newshtml/19667.htm

色彩是转载者加描的，仅供参考。

gzztitc

采购权收回 医疗器械企业面临洗牌


中国国招标投标协会网站 2007-07-30
   

　
    7月27日，卫生部在医疗器械集中采购新闻发布会上表示，“各级政府、行业和国有企业兴办的所有非营利性医疗机构，都必须参加医疗器械的集中采购。”


　　“此次卫生部出台的新政将集中采购的范围进一步扩大到所有公立医疗机构的医疗器械采购，而且将参照药品网上采购的办法，这对医疗器械生产和销售企业必然造成不利影响。”上海光典医疗器械销售有限公司销售经理张英兴对《第一财经日报》表示。

　　重大变革

　　7月27日，卫生部在医疗器械集中采购新闻发布会上表示，“各级政府、行业和国有企业兴办的所有非营利性医疗机构，都必须参加医疗器械的集中采购。”

　　集中采购的医疗器械包括医疗设备和医用耗材，特别是大型的医用设备、心脏起搏器、心脏介入类等医用耗材，以及单批次采购金额较大的医疗器械等。

　　“将采购权回收，尤其是采购单价低却需求量大的医用耗材等医疗器械的采购权收回到卫生主管部门，这也是医疗机构医疗器械采购传统模式将要面临的一次重大变革。”卫生部医政司的一位官员表示。

　　广州市一家医疗器械销售公司的副总经理何先生向记者表示，一直以来，公立医疗机构采购医疗器械的模式无外乎两种形式。

　　其一，如果医疗机构需要采购大型的医疗设备，预期费用在一定数量以上（一般50万元为上下限）需要医院相关科室负责人向医院打报告申请，再由医院分管领导向所在的卫生主管部门提出申请，再由卫生主管部门审核通过以后拨款进行采购，采购采取的也是院外招标的方式。“采购费用由卫生主管部门承担。”

　　其二，50万元以下的医械设备的采购，在作出采购规划以后，由医院医疗设备科直接进行院内招标，这笔钱也由医院自己出，医院会根据参与招标企业的条件选择各方面都符合要求的医械设备。

　　“这两种模式，医疗器械生产和销售企业会想尽办法与医院公关，商业贿赂行为自然不可避免。”何先生表示。

　　“但是，集中采购意味着医疗机构的设备需求信息要及时向主管部门汇总，否则医疗机构所有的设备采购都要层层反映，直至最后得到批准采购，可能已经过了较长一段时间了，医院在这段时间里却得不到任何所需设备，对医疗的影响也是显而易见。所以，在集中采购执行时，还需要有更详细的实施细则才可以。”安徽省一家二级医院医疗设备科的张科长认为。

　　医械企业洗牌

　　据卫生部规财司副司长于德志透露：“已经委托中国医学装备协会组织开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，目的是为推进医疗器械集中采购，保证医疗器械集中采购的质量，降低采购成本。”

　　“企业为了设备能够顺利通过评估选型，必定要进行相当的投入，一方面是进行产品质量改造，也可能会产生新的公关费用，对于医疗器械企业而言，这些投入都将纳入医疗器械产品的成本。”张英兴表示。

　　而企业为了能顺利进入医院终端，必定要接受政府集中采购时的砍价，参与招标的招标费用也将是很大一笔投入，再加上选型评估的费用投入，诸多费用相加，企业经营压力凸现。

　　“要么减少利润，要么就将这些成本转嫁到医疗器械产品的定价上去。这是医械企业必须面临的选择。”张英兴说。

　　评估选型是为医疗器械企业颁发一张市场通行证，国内医疗器械企业还要为顺利拿到这张通行证而努力，如果拿不到，也就意味着企业的倒台。

　　“集中采购对医疗器械企业的产品质量和价格都有严格要求，对低价格的要求必定会导致一批企业为获得采购而进行价格战，价格战的残酷也在药品网上采购模式中有所体现，所以新政必定会令一批医疗器械企业面临淘汰命运。”何先生直言。

　　目前，我国在SFDA注册核准的医疗器械经销单位约12000家，而生产销售能力比较大的企业不过10％左右，大多数国内医疗器械企业还处于低水平的仿制状态。





来源：第一财经日报 作者：汪言安