[国际招标] 医疗器械CFDA证件有效期内生产，证件失效后是否可以继续销售？

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发表于 2015-4-7 17:00:49 |只看该作者 |倒序浏览

某医疗器械生产设备时间在CFDA证件有效期内，证件失效后是否可以继续销售，或参与投标呢？

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flygreed

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沙发

发表于 2015-4-20 11:40:14 |只看该作者

《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）

第三十三条　医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。

第四十八条　违反本办法第三十三条、第三十四条或者第三十五条的规定，未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械，或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的，或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的，由县级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚。

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